Os relatos de caso não serão mais avaliados pela Comissão Científica da Escola de Medicina. Deverão ser submetidos diretamente para o CEP da PUCRS.
A responsabilidade de autorizar a execução dos projetos de pesquisa de qualquer natureza, perante aos órgãos de controle é de competência da Comissão Científica, devendo todo e qualquer projeto, desenvolvido na Escola de Medicina e HSL ser submetido a esta Comissão para avaliação. Uma vez aprovado, o pesquisador responsável deverá submeter a mesma documentação, na mesma versão, à Plataforma Brasil (http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/login.jsf) para avaliação do Comitê de Ética em Pesquisa da PUCRS (CEP).
Todo e qualquer projeto de pesquisa somente poderá ser iniciado mediante aprovação da Comissão Científica e, quando envolver seres humanos ou animais, dos respectivos Comitê de Ética em Pesquisa e Comissão de Ética no Uso de Animais (CEUA).
A Comissão Cientifica é constituída por docentes credenciados, permanentes ou colaboradores, dos Programas de Pós-Graduacao da EM e vinculados a grupo de pesquisa do CNPq. A Comissão Cientifica é formada por um Coordenador, um Coordenador-Adjunto e cinco membros, nomeados pelo decano da EM.
Ressaltamos que tais medidas de controle e coordenação dos projetos visam orientar e ajudar os pesquisadores no desenvolvimento de projetos adequados cientificamente, protegendo-os contra possíveis conflitos, danos ou sanções decorrentes de práticas científicas conduzidas inadequadamente frente às Resoluções tomadas pelo Conselho Nacional de Saúde (196/96 e 251/97).
A Comissão Científica da Escola de Medicina e do Hospital São Lucas da PUCRS é constituída, atualmente, por 10 (dez) membros, a saber:
Escola de Medicina
Coordenadora
Denise Cantarelli Machado
Coordenador Adjunto
Marcelo Comerlato Scotta
Membros da equipe
E-mail: coord.pesq.esmed@pucrs.br
Fone: 3320-3843
Atribuições da Comissão Científica da Escola de Medicina e do Hospital São Lucas da PUCRS:
a) avaliar os projetos de pesquisa, em todos os níveis, quanto à expectativa de geração de conhecimento, principalmente em termos de exequibilidade e relevância compatível ao grau acadêmico ao qual se propõe, e quanto aos aspectos científicos e metodológicos;
Parágrafo único: os projetos de pesquisa propostos serão avaliados na unidade à qual o pesquisador responsável está vinculado ou na unidade na qual a pesquisa será realizada, no caso de docentes atuando em outra unidade que aquela à qual está vinculado;
b) encaminhar os projetos de pesquisa, quando necessário, a outras instâncias da PUCRS, especialmente ao Comitê de Ética em Pesquisa (CEP/PUCRS) e/ou ao CEUA (Comissão de Ética para o Uso de Animais), de acordo com a regulamentação vigente;
c) propor à Pró-Reitoria de Pesquisa Inovação e Desenvolvimento diretrizes institucionais específicas às áreas do conhecimento desenvolvidas na Unidade que complementem as normas atualmente vigentes;
d) Manter os registros relativos aos pareceres emitidos e às atividades de pesquisa da Unidade (via SIPESQ).
COORDENADORIA DE PESQUISA
E-mail: coord.pesq.esmed@pucrs.br
SIPESQ
Catia Bonacina
Fone: (51) 3353-6004
Comitê de Ética em Pesquisa da PUCRS (CEP)
Contato
Av. Ipiranga 6681, Prédio 50 – Sala 703
Porto Alegre/RS – Brasil – CEP 90619-900
Telefone: Fone/Fax: (51) 3320.3345
E-mail: cep@pucrs.br
Comissão de Ética no Uso de Animais (CEUA)
Contato
Av. Ipiranga 6681, Prédio 99A – Portal Tecnopuc – 15º andar – Sala 1512
Porto Alegre/RS – Brasil – CEP 90619-900
Telefone: Fone/Fax: (51) 3353.6365
E-mail: ceua@pucrs.br
Centro de Pesquisa Clínica do HSL (CPC)
Contato
Fone: (51) 3320-3464
E-mail: cgpesquisas@pucrs.br
Av. Ipiranga, 6690 – Prédio 60 – 4º andar
Porto Alegre/RS – Brasil – CEP: 90619-900
As comissões científicas são órgãos ligados diretamente às respectivas direções das unidades universitárias da PUCRS, constituindo-se em instâncias avaliativas relacionadas às atividades de pesquisa realizadas no âmbito das unidades.
Documentos obrigatórios:
2. Orçamento financeiro detalhado da pesquisa. Existe um modelo de orçamento para os projetos que as coletas de dados dos participantes da pesquisa envolvem as instalações e/ou prestação de serviços pelo Hospital São Lucas da PUCRS e um modelo para os projetos que as coleta de dados dos participantes não envolvem estes locais.
a) O orçamento dos projetos que não envolvam as instalações e/ou prestação de serviços pelo Hospital São Lucas da PUCRS. O orçamento desse perfil de projeto deve assinado pelo pesquisador responsável.
OU
b) Orçamento dos projetos que envolvem as instalações e/ou prestação de serviços pelo Hospital São Lucas da PUCRS. Esse orçamento deve ser aprovado pelo Centro de Pesquisa Clínica (https://www.pucrs.br/pesquisa/cpc/). Os documentos necessários para a submissão desse orçamento estão disponibilizados a seguir no item “Formulário para avaliação do orçamento pelo Centro de Pesquisa Clínica (CPC)”
Modelo de Orçamento com custos ou instalações do HSL
3. Projeto de Pesquisa;
4. Checklist do Projeto de Pesquisa;
5. Carta de anuência – A carta de anuência deverá ser assinada: a) pelo responsável pela direção técnica do HSL (para projetos que envolvem pacientes do HLS, e-mail de contato: direcao.hsl@pucrs.br); OU b) pelo coordenador da Comissão Científica da ESMED (para projetos de pesquisadores vinculados à ESMED cujos dados não envolvem pacientes do HSL, e-mail de contato: dcm@pucrs.br)
Essa carta deverá ser assinada pelo responsável do local (carta chefe de serviço/coordenador de laboratório, etc.). Caso o pesquisador seja o responsável pelo local de realização, a carta de conhecimento deverá ser assinada por outro responsável pelo local. Se o pesquisador for o Diretor de uma Unidade Acadêmica, o Colegiado será o responsável pela assinatura da autorização. Se o pesquisador for Chefe de Serviço no HSL, o responsável pela autorização será o Diretor Técnico e Clínico do HSL;
7. Roteiro(s) de entrevista(s) e/ou instrumento(s) de coleta de dados dos participantes da pesquisa (se houver);
8. Questionários que serão entregues aos participantes da pesquisa (se houver);
Orientações para projetos com pendências
Carta de retorno de pendências
OBS:
Obs1: Os projetos de pesquisa que apresentarem documentação incompleta serão devolvidos ao pesquisador;
Obs2: *LEMBRETE: o nome dos arquivos não pode ter caracteres especiais, espaço ou acentuação (ex: projeto de pesquisa, a PB somente aceitará se for: projetodepesquisa ou projeto_de_pesquisa)
Obs3: Para os projetos submetidos via coordenação de pesquisa da ESMED, os documentos deverão ser entregues no formato PDF via e-mail: coord.pesq.esmed@pucrs.br
FORM-CPC012 – Formulário para Protocolo – Comissão Científica da Escola de Medicina
FORM-CPC013 – Carta CC EM e CEP – Médicos do Serviço
FORM-CPC015 – Carta CC EM e CEUA – Professor Pesquisador
FORM-CPC038 – Carta CC EM e CEP – Professor Pesquisador
FORM-CPC040 – Carta CC EM e CEP – Ensaios Clínicos