O Centro de Pesquisa Clínica do Hospital São Lucas da PUCRS está em busca de voluntários para os testes clínicos da Fase 3 da nova vacina tetravalente contra o vírus da Influenza (gripe), em parceria com o Instituto Butantan. Os testes buscam comprovar a eficácia do imunizante para que, no próximo ano, a vacina possa ser oferecida pelo Ministério da Saúde no Sistema Único de Saúde (SUS) para toda a população brasileira. Para participar dos testes, os voluntários devem ter 18 anos ou mais, ser saudáveis e realizar a inscrição neste link.
Não estão aptos a participar gestantes, lactantes ou mulheres que desejam engravidar nos próximos três meses; portadores de doenças crônicas sem devido controle, assim como doenças e/ou com uso de medicações que comprometam o sistema imunológico; pessoas que estejam participando de quaisquer outros estudos clínicos para vacinas; e indivíduos com hipersensibilidade as proteínas do ovo ou frango.
A equipe de profissionais do corpo técnico, administrativo e operacional designada para conduzir o estudo fará a triagem e seleção dos candidatos para o início dos testes. Todas as pessoas confirmadas a participar irão receber contato do Hospital para agendamento, checagem dos critérios e orientações gerais.
O chefe do setor de infectologia do HSL e líder do estudo, Fabiano Ramos explica que a nova vacina busca a imunização a quatro tipos de vírus Influenza: H1N1, H3N2, B Victoria e B Yamagata. “Queremos comparar esse imunizante com o atual e validar essa vacina através de um estudo duplo cego, quando não sabemos o que o participante vai receber. Neste caso, no entanto, ele não recebe placebo: ou é a nova vacina ou é a trivalente”, explica.
Ramos ressalta que a nova parceria com o Instituto Butantan significa o avanço da ciência em imunizantes a partir de duas instituições brasileiras qualificadas para estudos voltados à sociedade. “Estamos juntos parta trazer uma vacina para a população brasileira já no ano que vem”.
Para o diretor-geral do Hospital São Lucas, Leandro Firme, o novo estudo complementa e reforça o foco na pesquisa e inovação do hospital. “O cenário em que vivemos e que nos impacta há mais de um ano demonstra o quanto a ciência tem seu papel relevante na vida das pessoas. Atualmente temos mais de 200 estudos e pesquisas clínicas sendo executados em nosso Centro de Pesquisa”.
Firme ainda destaca que parceria com o Instituto Butatan vem de longa data e o estudo proposto levará o que há de mais moderno para a população atendida pelo SUS. “Os investimentos em pesquisa desta magnitude e relevância social reforçam o caminho a percorrer e nos motivam a continuar contribuindo com a evolução das tecnologias médicas e com a saúde da sociedade”, salienta.
Há quase quinze anos, o CPC do HSL-PUCRS integra a Rede Nacional de Pesquisa Clínica, iniciativa conjunta dos ministérios da Ciência e Tecnologia e da Saúde para testar medicamentos utilizados no Sistema Único de Saúde. Cerca de 30 investigadores desenvolvem protocolos de pesquisa em 16 áreas distintas.
Para um medicamento ser aprovado para venda e aplicação, deve passar por diversas etapas, que começam com a criação de uma molécula, que é primeiro testada in vitro, em células de laboratório. Em seguida, são feitos testes em animais e, por último, em seres humanos. Avalia-se a eficácia e a segurança da substância, ou seja, se produz o efeito esperado e não causa malefícios.
Em 2020, o CPC foi pioneiro no Rio Grande do Sul com a testagem da vacina Coronavac (Sinovac/Butantan), com outros 15 centros no Brasil.
